中國計量院化學所徐蓓參與了《規(guī)范》的起草工作。“便攜式血糖分析儀主要用于對病患者血液中葡萄糖含量等參數(shù)的測量，這些檢驗數(shù)據(jù)是臨床診斷及治療的重要依據(jù)。因此，血糖分析儀的準確計量將直接關(guān)系到病人的身體健康和生命安全。”據(jù)徐蓓介紹，《規(guī)范》將統(tǒng)一全國便攜式血糖分析儀技術(shù)性能指標的校準方法，提供正確評定便攜式血糖分析儀技術(shù)性能的依據(jù)，指導技術(shù)機構(gòu)開展計量校準活動，提供科學、準確、可靠的校準方法。“《規(guī)范》的實施，將有效解決醫(yī)院和家庭用便攜式血糖分析儀量值溯源與傳遞問題，提高醫(yī)療診斷質(zhì)量，保證病患者的切身利益。”

如今，我國已成為全球糖尿病第二大國。目前，用于血糖濃度測量的儀器主要有便攜式血糖儀和生化分析儀。醫(yī)院用于糖尿病診斷時多采用生化分析儀，而便攜式血糖儀具有快速、簡單、取樣量少等優(yōu)勢，被很多糖尿病患者或血糖增高的“候補者”用于家庭自我監(jiān)測血糖數(shù)據(jù)?，F(xiàn)在，便攜式血糖儀也出現(xiàn)在了一些醫(yī)院的檢測儀器中，不過其數(shù)值只是作為診斷和治療的參考。

為了規(guī)范便攜式血糖儀的臨床應用，保證測量數(shù)據(jù)的準確性，衛(wèi)生部在2009年8月和2010年12月分別下發(fā)通知，要求醫(yī)療單位的血糖儀必須至少每半年校驗一次。“醫(yī)院所依據(jù)的是國家醫(yī)藥方面的技術(shù)標準，但沒有從計量角度解決其量值溯源及傳遞問題。”徐蓓告訴記者，大量患者的家用血糖儀基本沒有進行過任何定期校準。家住江蘇啟東市的消費者黃先生的父親去年被查出患有糖尿病，他去藥店購買了一臺便攜式血糖儀送給父親。“血糖比以前低多了，多虧了這個血糖儀，現(xiàn)在感覺不用控制食物都可以控制血糖了。”父親用得很高興?？汕皟商?，黃先生陪父親去醫(yī)院檢查身體時發(fā)現(xiàn)，根據(jù)醫(yī)院的生化血糖檢測結(jié)果，父親的血糖不但沒有下降，還比原來高了很多，已經(jīng)到了危險的程度。黃先生說，如果任憑父親繼續(xù)用下去，后果不堪設想啊。醫(yī)生告訴黃先生，他父親遇到的情況在臨床上很普遍。在家自測血糖不準的原因，一部分是測量方法不對或試紙保存不當，也有血糖儀本身測量不準的問題。

開展家用血糖儀校準是一項惠及民生的好事。“有了國家的校準規(guī)范和標準物質(zhì)，我們就有了統(tǒng)一規(guī)范的技術(shù)手段，可以為老百姓開展家用血糖儀的計量校準了。”貴陽市質(zhì)監(jiān)局計量處處長英曉紅在得知《規(guī)范》即將實施的消息后非常高興，她希望這項工作能在全國盡早開展起來。