生物計(jì)量是近年來發(fā)展起來的一個(gè)嶄新的科學(xué)領(lǐng)域。發(fā)展生物計(jì)量，是為了支持生物測量的可比性、有效性和溯源性，最終使測量可溯源到國際單位制。如何結(jié)合計(jì)量科學(xué)的應(yīng)用進(jìn)行生物的準(zhǔn)確測量，是擺在計(jì)量研究者面前緊迫而艱巨的工作，也將是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。

　　1999年10月，第21屆國際計(jì)量大會(huì)決定把生物計(jì)量學(xué)提上日程。隨后，物質(zhì)的量咨詢委員會(huì)（CCQM）成立了生物分析工作組（BAWG），并于2000年末召開了第一次會(huì)議，到2003年已召開了4次會(huì)議。該工作組的主要目的是建立生物技術(shù)可溯源測量系統(tǒng)，優(yōu)先考慮的是核酸測量、蛋白質(zhì)測量及其方法、分析過程的標(biāo)準(zhǔn)化，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，以便鞏固核酸和蛋白質(zhì)測量的應(yīng)用領(lǐng)域。

　　近幾年來，發(fā)達(dá)國家也加強(qiáng)了生物計(jì)量的投入。美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)和英國的LGC實(shí)驗(yàn)室對核酸和蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域的研究處于領(lǐng)先地位，在生物測量的質(zhì)量保證和計(jì)量方面也有了一定成果。目前，CCQM在美國、英國、澳大利亞等實(shí)驗(yàn)室的支持下已經(jīng)提出了5個(gè)生物計(jì)量的比對工作，第一個(gè)比對研究是于2003年開始的。在2002年和2003年期間，國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心代表中國國家計(jì)量實(shí)驗(yàn)室參加了兩屆生物分析工作組會(huì)議，并參加了由CCQM組織的第一個(gè)生物計(jì)量比對工作，即PCR定量研究性比對。

　　生物系統(tǒng)(大分子、細(xì)胞器官、細(xì)胞、組織)的測量是復(fù)雜的，就目前生物技術(shù)的發(fā)展而言，重點(diǎn)有以下幾個(gè)方面：

　　基因生物測量

　　臨床基因測定、基因表達(dá)(質(zhì)粒)、種植生物學(xué)的轉(zhuǎn)基因成分、轉(zhuǎn)基因病原體標(biāo)準(zhǔn)(參考)物質(zhì)、生物質(zhì)粒形成過程的質(zhì)量控制參考標(biāo)準(zhǔn)和方法、病毒檢測的分析和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定量PCR測定等。

　　蛋白質(zhì)測量臨床診斷、藥物測定、生物藥治療、蛋白質(zhì)分析等。

　　細(xì)胞測量細(xì)胞測量質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)和方法、細(xì)胞治療學(xué)中的測量、細(xì)胞計(jì)測量熒光標(biāo)準(zhǔn)、基于活體內(nèi)的測試(化學(xué)毒素、生物產(chǎn)品如干擾素)等。

　　生物分子測量建立生物分子計(jì)量的有效方法、生物分子的生產(chǎn)質(zhì)量分析方法、生物分子測量的質(zhì)量控制/質(zhì)量分析(QC/QA)。

　　DNA測量主要表現(xiàn)為基本序列分析和核酸定量，包括序列差異和長度差異、實(shí)時(shí)定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細(xì)管電泳等技術(shù)。

　　一般來說，生物測量的挑戰(zhàn)主要反映在：單位、提取、測量特殊性、方法可變性、換算性，其中測量特殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯源具有重大影響。

　　我國的生物計(jì)量將結(jié)合國家生物技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)和針對生物測量中存在的問題，設(shè)計(jì)和發(fā)展生物計(jì)量的結(jié)構(gòu)框架，以支持其測量溯源性和可比性的合理途徑。