生物計量是近年來發(fā)展起來的一個嶄新的科學領(lǐng)域。發(fā)展生物計量,是為了支持生物測量的可比性、有效性和溯源性,最終使測量可溯源到國際單位制。如何結(jié)合計量科學的應(yīng)用進行生物的準確測量,是擺在計量研究者面前緊迫而艱巨的工作,也將是一個非常大的挑戰(zhàn)。
1999年10月,第21屆國際計量大會決定把生物計量學提上日程。隨后,物質(zhì)的量咨詢委員會(CCQM)成立了生物分析工作組(BAWG),并于2000年末召開了第一次會議,到2003年已召開了4次會議。該工作組的主要目的是建立生物技術(shù)可溯源測量系統(tǒng),優(yōu)先考慮的是核酸測量、蛋白質(zhì)測量及其方法、分析過程的標準化,以及標準物質(zhì)的研制,以便鞏固核酸和蛋白質(zhì)測量的應(yīng)用領(lǐng)域。
近幾年來,發(fā)達國家也加強了生物計量的投入。美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)和英國的LGC實驗室對核酸和蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域的研究處于領(lǐng)先地位,在生物測量的質(zhì)量保證和計量方面也有了一定成果。目前,CCQM在美國、英國、澳大利亞等實驗室的支持下已經(jīng)提出了5個生物計量的比對工作,第一個比對研究是于2003年開始的。在2002年和2003年期間,國家標準物質(zhì)研究中心代表中國國家計量實驗室參加了兩屆生物分析工作組會議,并參加了由CCQM組織的第一個生物計量比對工作,即PCR定量研究性比對。
生物系統(tǒng)(大分子、細胞器官、細胞、組織)的測量是復雜的,就目前生物技術(shù)的發(fā)展而言,重點有以下幾個方面:
基因生物測量
臨床基因測定、基因表達(質(zhì)粒)、種植生物學的轉(zhuǎn)基因成分、轉(zhuǎn)基因病原體標準(參考)物質(zhì)、生物質(zhì)粒形成過程的質(zhì)量控制參考標準和方法、病毒檢測的分析和標準物質(zhì)、定量PCR測定等。
蛋白質(zhì)測量臨床診斷、藥物測定、生物藥治療、蛋白質(zhì)分析等。
細胞測量細胞測量質(zhì)量控制、標準和方法、細胞治療學中的測量、細胞計測量熒光標準、基于活體內(nèi)的測試(化學毒素、生物產(chǎn)品如干擾素)等。
生物分子測量建立生物分子計量的有效方法、生物分子的生產(chǎn)質(zhì)量分析方法、生物分子測量的質(zhì)量控制/質(zhì)量分析(QC/QA)。
DNA測量主要表現(xiàn)為基本序列分析和核酸定量,包括序列差異和長度差異、實時定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細管電泳等技術(shù)。
一般來說,生物測量的挑戰(zhàn)主要反映在:單位、提取、測量特殊性、方法可變性、換算性,其中測量特殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯源具有重大影響。
我國的生物計量將結(jié)合國家生物技術(shù)發(fā)展的目標和針對生物測量中存在的問題,設(shè)計和發(fā)展生物計量的結(jié)構(gòu)框架,以支持其測量溯源性和可比性的合理途徑。
1999年10月,第21屆國際計量大會決定把生物計量學提上日程。隨后,物質(zhì)的量咨詢委員會(CCQM)成立了生物分析工作組(BAWG),并于2000年末召開了第一次會議,到2003年已召開了4次會議。該工作組的主要目的是建立生物技術(shù)可溯源測量系統(tǒng),優(yōu)先考慮的是核酸測量、蛋白質(zhì)測量及其方法、分析過程的標準化,以及標準物質(zhì)的研制,以便鞏固核酸和蛋白質(zhì)測量的應(yīng)用領(lǐng)域。
近幾年來,發(fā)達國家也加強了生物計量的投入。美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)和英國的LGC實驗室對核酸和蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域的研究處于領(lǐng)先地位,在生物測量的質(zhì)量保證和計量方面也有了一定成果。目前,CCQM在美國、英國、澳大利亞等實驗室的支持下已經(jīng)提出了5個生物計量的比對工作,第一個比對研究是于2003年開始的。在2002年和2003年期間,國家標準物質(zhì)研究中心代表中國國家計量實驗室參加了兩屆生物分析工作組會議,并參加了由CCQM組織的第一個生物計量比對工作,即PCR定量研究性比對。
生物系統(tǒng)(大分子、細胞器官、細胞、組織)的測量是復雜的,就目前生物技術(shù)的發(fā)展而言,重點有以下幾個方面:
基因生物測量
臨床基因測定、基因表達(質(zhì)粒)、種植生物學的轉(zhuǎn)基因成分、轉(zhuǎn)基因病原體標準(參考)物質(zhì)、生物質(zhì)粒形成過程的質(zhì)量控制參考標準和方法、病毒檢測的分析和標準物質(zhì)、定量PCR測定等。
蛋白質(zhì)測量臨床診斷、藥物測定、生物藥治療、蛋白質(zhì)分析等。
細胞測量細胞測量質(zhì)量控制、標準和方法、細胞治療學中的測量、細胞計測量熒光標準、基于活體內(nèi)的測試(化學毒素、生物產(chǎn)品如干擾素)等。
生物分子測量建立生物分子計量的有效方法、生物分子的生產(chǎn)質(zhì)量分析方法、生物分子測量的質(zhì)量控制/質(zhì)量分析(QC/QA)。
DNA測量主要表現(xiàn)為基本序列分析和核酸定量,包括序列差異和長度差異、實時定量PCR、電脈分離、凝膠、毛細管電泳等技術(shù)。
一般來說,生物測量的挑戰(zhàn)主要反映在:單位、提取、測量特殊性、方法可變性、換算性,其中測量特殊性、方法可變性、換算性對如何定義溯源具有重大影響。
我國的生物計量將結(jié)合國家生物技術(shù)發(fā)展的目標和針對生物測量中存在的問題,設(shè)計和發(fā)展生物計量的結(jié)構(gòu)框架,以支持其測量溯源性和可比性的合理途徑。