本報北京9月15日訊記者杜海濤報道：近日，北京紫竹藥業(yè)有限公司正式通過了國家科技部ＥＲＰ示范工程的評審，成為18家入圍企業(yè)中的唯一一家制藥企業(yè)。這標志著公司的標準化管理又躍上了新臺階。

　　北京紫竹藥業(yè)有限公司是原北京第三制藥廠在2000年改制后形成的。公司董事長尹栩穎介紹，在30多年的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，紫竹藥業(yè)形成了“以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求發(fā)展”的發(fā)展理念。公司先后通過ＩＳＯ9001：2000國際質(zhì)量管理認證體系、ＩＳＯ14001環(huán)保認證、藥品ＧＳＰ認證以及ＯＨＳＡＳ18001職業(yè)健康安全體系認證。2005年，紫竹藥業(yè)將上述各專業(yè)認證體系成功對接整合，通過ＪＪＦ1112—2003計量檢測體系確認及國家食品藥品監(jiān)督管理局ＧＭＰ到期換證，成為北京首家持有整合認證證書的制藥企業(yè)。

　　在原材料供應上，紫竹藥業(yè)實施嚴格的供應商審核制度。他們根據(jù)ＧＭＰ標準，確定了36個主要供應商，每年對這些供應商的原料質(zhì)量、企業(yè)資質(zhì)等內(nèi)容進行審查，從原輔料的供應上嚴把“閘門”，為確保最終產(chǎn)品質(zhì)量打下了牢固基礎。

　　在生產(chǎn)過程中，紫竹藥業(yè)將技術質(zhì)量分為三級管理：公司級、車間級、班組級，各級管理職責明確，人員管理到位。人員上崗前需進行嚴格的技術質(zhì)量培訓，確實達到要求后才能上崗工作。

　　在管理體系建設上，從2004年開始，紫竹藥業(yè)創(chuàng)造性地建立了“ＥＲＰ管理系統(tǒng)”，包括生產(chǎn)計劃的編制、原輔料采購、質(zhì)量檢驗、外協(xié)加工、半成品和產(chǎn)成品的加工，生產(chǎn)過程監(jiān)控、工序級檢驗、產(chǎn)品的檢驗放行等一系列質(zhì)量活動均在內(nèi)部網(wǎng)絡ＥＲＰ中體現(xiàn)。

　　在嚴格的標準化管理質(zhì)量體系控制下，近3年來，紫竹藥業(yè)綜合經(jīng)濟指標連續(xù)以30％的速度增長。自1999年以來，有關部門共抽檢紫竹藥業(yè)品種33種，抽檢批次達103次，抽檢合格率始終保持100％。其主導產(chǎn)品——緊急避孕藥毓婷、抗早孕藥物米非司酮在同類藥品中的市場占有率均為全國第一。2005年，紫竹藥業(yè)在全國5700家制藥企業(yè)中，利潤排名由第486位上升至第75位，躋身國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)百強。

　　點 評

　　管理出效益，管理出質(zhì)量。北京紫竹藥業(yè)通過實行全過程的標準化、數(shù)據(jù)化、程式化管理，形成了標準化的管理流程，為企業(yè)提升藥品質(zhì)量、取得競爭優(yōu)勢、提高經(jīng)濟效益提供了強有力的支撐。

　　可靠的藥品質(zhì)量需要由嚴格的管理保證，但嚴格的管理絕非管理僵化。紫竹藥業(yè)在實施標準化管理過程中，善于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新。他們結合制藥企業(yè)的特點，在信息技術、工藝流程等方面進行了積極的探索，科學的管理體系為可靠的藥品質(zhì)量奠定了堅實基礎。紫竹藥業(yè)的思路和做法值得借鑒。